在医药领域“力度空前”的反腐风暴下,企业需要调整市场营销策略,提高产品质量和服务水平,加强与医疗机构的合作,并且更加注重业务透明度和合规性才能获得市场认可。
医药领域正在经历一场“力度空前”的反腐风暴。据国家卫健委官网5月10日发布的消息,多部委联合印发《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,明确指出整治行业重点领域的不正之风问题。
7月21日,国家卫健委等10个部门召开全国医药领域腐败问题集中整治工作视频会议,要求针对医药领域生产、供应、销售、使用、报销等重点环节和“关键少数”,深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理,进一步形成高压态势,一体推进“不敢腐、不能腐、不想腐”。
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7月28日,中央纪委国家监委召开动员会,部署纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治。
在医药领域反腐高压态势之下,一些医药行业公司的股票受到了影响,从7月31日至8月7日的6个交易日内,人福医药、信立泰、长春高新等80余只股票的跌幅超过10%,其中贝达药业、港通医疗等跌幅超过20%。然而,“阵痛”是难免的,短期看,虽然部分销售费用占比过高企业的股价出现了波动,但从长期来看,行业内普遍认为医疗反腐有助于医药行业健康化、规范化、高质量发展,有利于行业的长期发展。
医药领域反腐有利于行业发展
就医药企业而言,销售费用是构成比较复杂且容易被调节的科目之一。药企的销售费用包括企业为推广产品和服务花费的各项费用,内容具有复杂性、隐蔽性等特征,因此一些公司往往会将虚假调研和宣传、赞助会议、药品回扣等费用都囊括其中,鉴于这种情况,医药企业的销售费用便成为监管部门关注的重点。
近年来,随着医疗领域反腐力度的加大和集采的深入,国内医药行业的整体销售费用有一定下降,但总体还是处于相对较高的水平。据本刊统计,在A股488家医药生物企业(申万行业)中,有283家医疗器械、医药商业、生物制品、中药企业最近四年的平均销售费用占比均呈现下降趋势,其中,受集采影响较大的生物制品和医疗器械行业销售费用占比下降幅度最大。
对于此次医药领域的反腐,多家上市公司均认为,有利于行业的健康发展。其中,凯因科技8月9日在互动平台表示,医疗反腐有助于医药行业健康化、规范化、高质量发展,有利于行业的长期发展。公司始终严守合规底线,推动经营持续健康发展,医疗反腐未对公司的运营产生影响。同时,其还表示,公司目前的销售费用投入主要为近年来新产品上市导入期的市场投入,随着公司产品结构不断优化及销售规模的持续增长,公司销售费用率将呈现下降趋势。
双鹭药业也于8月4日表示,相信多数药企都希望此次整顿能够真正还医药行业一片净土,使坚持正当竞争的企业得到公平对待,使部分使用不正当竞争手段的企业受到遏制,使药企间的竞争真正做到公平、正当、规范。如真正彻底整治,医药行业肯定会面临重新洗牌。公司将继续坚持规范运作,精选品种,以良好的产品甄选眼光和产品质量体现公司的竞争力。
百洋医药近日表示,公司一直坚持合规运营,医疗反腐并未对公司的运营产生影响;医疗反腐是行业回归正常秩序的必经过程,有利于行业的长期发展。
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海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东向本刊表示,此次更严格的反腐力度值得肯定和支持,医疗是关乎人民健康和生命安全的重要领域,反腐力度的加大可以进一步加强对医疗行业的监管力度,整顿市场秩序,打击违规行为,净化市场环境,提高行业规范性和透明度,保障患者权益和医疗安全,促进行业健康发展。在此背景下,企业需要调整市场营销策略,提高产品质量和服务水平,加强与医疗机构的合作,并且更加注重业务透明度和合规性才能获得市场认可。
IPO领域也是核查重点
值得一提的是,这场反腐风暴,也在IPO市场掀起了波澜。医疗企业在IPO的过程中,其销售服务费、市场推广费的真实性及合法合规性也越来越多的受到交易所关注。
其中,上交所在《上交所发行上市审核动态》2023年第3期(总第16期)问题二中,围绕“医疗IPO企业开展销售推广活动”向中介机构提出四大关注要点:一是各类推广活动开展的合法合规性;二是各类推广活动所涉各项费用的真实性和完整性;三是各类推广活动相关内控制度的有效性;四是经销商、推广服务商同发行人及其关联方的关联关系及交易公允性。
北交所则在最新一期《发行上市审核动态2023年第2期(总第6期)》中通过分享两家医药企业因公司推广费核查不充分而撤回申报的案例,并对医药企业推广销售模式下推广费的商业合理性、是否满足依法规范经营的发行上市条件,同样给出了四大审核关注重点,包括内控制度是否健全有效,异常推广商相关业务发生是否真实合理,是否通过资金流水核查有效排除异常资金往来情形,是否充分获取相关外部证据。
对此,邓之东认为,销售费用是药企IPO中的一个重要关注点,占比过高会引发证监会对企业经营质量和利润真实性的质疑,增加企业IPO审查的风险和挑战。
据本刊统计,自2023年7月以来,沪深两市已经有4家拟上市医药企业主动终止了其IPO的推进,还有一家药企则被终止审核。比如,拟登陆创业板的力捷迅便于7月31日撤回了IPO首发申请。
该公司是一家创新型医药制造企业,2020年至2022年,力捷迅的销售费用占营业收入比重分别为47.60%、46.11%、44.93%;其中,推广服务费金额分别为1.62亿、1.82亿、1.95亿,占销售费用比例分别为93.27%、91.22%、91.09%。
深交所在首轮问询中就对力捷迅的推广服务费和推广服务商连发十问,要求其说明会议服务、调研服务、信息采集、拜访推介四类推广服务的构成金额及占比情况,是否存在向合作方输送利益或合作方向其他方输送利益的情形,说明主要推广服务商的业务合规性,并要求其就“是否存在违规推广、商业贿赂或虚开增值税发票等情形”做出回答。
此外,不久前撤回创业板IPO申请的深圳安科主营大型医学影像设备,在第一轮IPO审核问询函中,深交所要求其结合获取订单的方式,说明是否存在不正当竞争、商业贿赂等违法违规情形,以及销售服务费、市场推广费支出的真实性及合法合规性等。
而近期从科创板撤回IPO申请的另一家从事疫苗及体外诊断试剂的企业,其销售费用、经销情况、业绩可持续性、研发能力等多方面的问题也受到上交所重点关注,对其发起问询。
专精特新企业高质量发展促进工程副主任袁帅表示,医疗企业的IPO难度可能会增加。监管部门加大对医疗行业的反腐力度,对企业的财务状况、经营行为等方面进行更加严格的审查,这可能会增加企业的IPO审核难度和时间成本。企业需要更加严格地遵守相关法规和政策,提高自身的合规性,才能顺利进行IPO。
研发实力是药企核心竞争力
事实上,除了销售费用被重点关注以外,研发能力的可持续性亦是考验药企含金量必不可少的一项指标,而加强研发创新能力、培育高质量的产品,是医药企业保持健康发展、增强企业竞争力的必然选择。本刊注意到,当公司的研发费用率较同行业较低或企业成立时间较长而获批上市的药品数量较少时,交易所往往会要求发行人对自身的持续研发能力进行说明。
比如某中药企业销售费用占比处于高位,同时,其研发费用率与同行可比上市公司相比,则明显偏低,深交所在对其二轮问询中就要求公司回复“研发费用较低对发行人持续经营的具体影响,研发投入对发行人持续经营能力、产品竞争力、成本控制等方面的重要性,发行人研发费用较低是否合理,能否支撑发行人的持续经营”。
而以第五套标准申报科创板的未上市企业虽然不需要公布相关数据,但其核心技术及专利等问题则几乎是必答题。比如轩竹生物被上交所要求说明技术平台和技术来源,公司相较于同行业可比公司,技术独特性、平台优势的具体体现,核心技术平台的界定依据等问题。此外,恒润达生、善康医药也同样被问到核心技术等相关问题。
独立国际策略研究员陈佳向本刊表示,今年注册制全面推进,就是为了加速IPO市场推陈出新优胜劣汰。医药企业如果只靠营销没有研发核心竞争力,即使是上市了也只会拖累行业发展。从今年以来的市场数据分析,注册制绝不是很多人想象的那种宽进严出,反而有着更高的新时代新要求,企业上市融资过程中要做好ESG等社会责任,践行反腐倡廉,反对行业腐败,造福民生健康。